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    ORURO, 29 DE MARZO DE 2020

Esta es la vacuna experimental para luchar contra el coronavirus: cómo seguirán los voluntarios sus vidas y qué se hará si enferman

Fue en Seattle y permanecerán en monitoreo permanente. La dosis para combatir el virus chino fue desarrollada por una empresa radicada en Massachusetts y un instituto nacional norteamericano

Lauran Neergaard y Carla K. Johnson
Infobae

17 de marzo de 2020

timer 7 min. 25 seg.


El farmacéutico Michael Witte le suministra a Neal Browning (derecha) una inyección en el ensayo clínico de la primera etapa del estudio de seguridad de una posible vacuna para COVID-19 (AP)

Investigadores estadounidenses administraron este lunes las primeras vacunas en una primera prueba experimental contra el coronavirus, lo que dio lugar a una búsqueda mundial de protección incluso en momentos en que la pandemia aumenta.

Con golpes cuidadosos en los brazos de cuatro voluntarios sanos, los científicos del Instituto de Investigación Washington Kaiser Permanente en Seattle comenzaron la primera etapa de un ansiado estudio para una posible vacuna contra el COVID-19 desarrollada en tiempo récord después de que el nuevo virus explotó en China y se avivó. en todo el mundo.

“Ahora somos del equipo coronavirus”, dijo la líder del estudio de Kaiser Permanente, la doctora Lisa Jackson, en la víspera del experimento. “Todos quieren hacer lo que puedan en esta emergencia”.

Associated Press observó que la primera participante del estudio, una gerenta de operaciones en una pequeña empresa de tecnología, recibió la inyección en una sala de examen. “Todos nos sentimos tan indefensos. Esta es una oportunidad increíble para hacer algo”, dijo Jennifer Haller, de 43 años, de Seattle, antes de vacunarse. Sus dos hijos adolescentes “piensan que es genial” que participe en el estudio.

Después de la inyección, salió de la sala de examen con una gran sonrisa: “Me siento genial”.

Otros tres fueron los siguientes en la fila para una prueba que finalmente le dará a 45 voluntarios dos dosis, con un mes de diferencia entre cada una.

Neal Browning, de 46 años, de Bothell, Washington, es un ingeniero de redes de Microsoft que dice que sus hijas están orgullosas de haber sido voluntario. “Todos los padres quieren que sus hijos los admiren”, dijo. Pero les ha dicho que no se jacten con sus amigos. “También son otras personas. No es solo papá allá afuera”.

El hito del lunes marcó solo el comienzo de una serie de estudios en personas necesarias para probar si las vacunas son seguras y podrían funcionar. Incluso si la investigación va bien, la vacuna no estaría disponible para un uso generalizado sino en un lapso de 12 a 18 meses, dijo el doctor Anthony Fauci de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés).

En una conferencia de prensa, el presidente Donald Trump elogió la rapidez con que la investigación había progresado. Fauci señaló que han pasado 65 días desde que los científicos chinos compartieron la secuencia genética del virus. Dijo que creía que era un récord para desarrollar una vacuna para ser probada.

Esta vacuna candidata, llamada mRNA-1273, fue desarrollada por la NIH y la empresa de biotecnología Moderna Inc. con base en Massachusetts. No hay posibilidad de que los participantes puedan infectarse porque las vacunas no contienen el coronavirus en sí.

No es la única vacuna potencial en proceso. Docenas de grupos de investigación en todo el mundo están compitiendo para crear una vacuna contra COVID-19. Se espera que otro candidato, realizado por Inovio Pharmaceuticals, comience su propio estudio de seguridad el próximo mes en Estados Unidos, China y Corea del Sur.

El experimento de Seattle comenzó días después de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declarara que el nuevo brote de virus era una pandemia debido a su rápida propagación mundial, que ha infectado a más de 183.000 personas y mató a más de 7.000.

COVID-19 ha cambiado el tejido social y económico del mundo desde que China identificó el virus por primera vez en enero, con amplias regiones cerrando escuelas y negocios, restringiendo los viajes, cancelando eventos de entretenimiento y deportivos, y alentando a las personas a mantenerse alejadas entre sí.

Comenzar lo que los científicos llaman el primer estudio en humanos es una ocasión trascendental para los científicos, pero Jackson describió el estado de ánimo de su equipo como “moderado”. Han estado trabajando durante todo el día preparando la investigación en una parte de los Estados Unido golpeada temprana y duramente por el virus.

Aún así, “pasar de no saber siquiera que este virus estaba ahí afuera... a tener alguna vacuna” en las pruebas en unos dos meses no tiene precedentes, dijo Jackson a la AP.

Jennifer Haller fue la primera voluntaria en someterse a la dosis experimental del laboratorio Moderna para combatir al coronavirus COVID-19. "Me siento genial", afirmó tras la inyección dada en Seattle (AP

Algunos de los voluntarios sanos cuidadosamente seleccionados para el estudio, de entre 18 y 55 años, recibirán dosis más altas que otros para evaluar qué tan fuertes deben ser las inoculaciones. Los científicos verificarán cualquier efecto secundario y extraerán muestras de sangre para evaluar si la vacuna está acelerando el sistema inmune, en busca de pistas alentadoras como las que el NIH ha encontrado anteriormente en ratones vacunados.

“No sabemos si esta vacuna inducirá una respuesta inmune o si será segura. Por eso estamos haciendo una evaluación”, enfatizó Jackson. “No estamos en la etapa en que sería posible o prudente dárselo a la población en general”.

La mayor parte de la investigación de vacunas en curso en todo el mundo se dirige a una proteína llamada “espiga” que tacha la superficie del nuevo coronavirus y permite que invada las células humanas. Bloquee esa proteína y las personas no pueden infectarse.

Los investigadores del NIH copiaron la sección del código genético del virus que contiene las instrucciones para que las células creen la proteína espiga. Moderna encerró ese “ARN mensajero” en una vacuna.

La idea: el cuerpo se convertirá en una mini fábrica, produciendo algunas proteínas de espiga inofensivas. Cuando el sistema inmunitario detecta la proteína extraña, producirá anticuerpos para atacar y estará preparado para reaccionar rápidamente si la persona se encuentra con el virus real.

Esa es una forma mucho más rápida de producir una vacuna que el enfoque tradicional de cultivar virus en el laboratorio y preparar inyecciones de versiones muertas o debilitadas.

Pero debido a que las vacunas se administran a millones de personas sanas, lleva tiempo probarlas en cantidades lo suficientemente grandes como para detectar un efecto secundario poco común, advirtió el doctor Nelson Michael, del Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed, que está desarrollando un candidato vacunal diferente.

“La ciencia puede ir muy rápido pero, primero, no hacer daño, ¿verdad?” le dijo a los periodistas la semana pasada.

El instituto de investigación de Seattle es parte de una red gubernamental que prueba todo tipo de vacunas y fue elegido para el estudio de la vacuna contra el coronavirus antes de que COVID-19 comenzara a difundirse ampliamente en el estado de Washington.

Kaiser Permanente examinó a docenas de personas, buscando a aquellos que no tienen problemas de salud crónicos y que actualmente no están enfermos. Los investigadores no están verificando si los posibles voluntarios ya tenían un caso leve de COVID-19 antes de decidir si son elegibles.

Si algunos lo hicieron, los científicos podrán determinar la cantidad de anticuerpos en su análisis de sangre previo a la vacunación y dar cuenta de eso, dijo Jackson. A los participantes se les pagará $100 por cada visita a la clínica en el estudio.





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